Kategória: Munka, állás
Honlap:
Részletek...Feladás dátuma: 2026. júl. 10.
Város: Budapest
Ország/régió: HU
Munkaszerződés típusa: Határozatlan idejű
Munkaerőigény azonosító: 12288
K+F minőségirányítási osztályvezető
Magyarország, Közép- és Kelet-Európa egyik vezető generikus gyógyszeripari vállalataként tevékenységünk a gyógyszeripar összes értékteremtő folyamatát átfogja a kutatás-fejlesztéstől a hatóanyag- és késztermék-gyártáson át az értékesítésig.
Szívesen dolgoznál Magyarország és a régió egyik vezető gyógyszeripari vállalatánál? Szeretnéd kamatoztatni kiváló vezetői készséget, támogatva ezzel egy 8 fős csapat szakmai fejlődését? Vezetői gyakorlat mellett van minimum 6 éves tapasztalatod minőségbiztosítás területén? Jól ismered a gyógyszeripari fejlesztéshez kapcsolódó elvárások és Guidokat? Ha igen, akkor csatlakozz hozzánk!
Feladatok:
Feladatot kap a Minőségirányítási igazgatótól és projektek esetében a projektvezetőtől.
Eljárást dolgoz ki/dolgoztat ki, melyek alapján hatékonyan működteti a hatóanyag és készítményfejlesztési szervezetekhez kapcsolódó minőségbiztosítási folyamatokat.
A fejlesztési projektek támogatásának biztosítása, a GMP és hatósági elvárások érvényesítése a fejlesztés egyes szakaszaiban.
Dedikált minőségügyi szakértőt biztosítása a fejlesztési projektekben.
Részt vesz a fejlesztések, fejlesztési jelentések, a technológiai és analitikai transzfer folyamatok értékelésében képviselve a minőségbiztosítási, QbD elveket.
Részt vesz a termékbevezetéshez kapcsolódó feladatok koordinálásában együttműködve a terméktranszferekben érintett szakterületekkel.
Operatívan támogatja a gyártás és gyártmányfejlesztéseket minőségbiztosítási oldalról.
Feladata a fejlesztések során előállított GMP vonatkozású dokumentumok minőségbiztosítási ellenőrzése és/vagy jóváhagyása.
Licence in/out folyamatok minőségbiztosítási támogatása.
Fejlesztési folyamatokban felszabadí
